Examinarea hidroxipropil metilcelulozei

1. Valoarea PH
Luați 1.0g din acest produs (calculat ca uscat), adăugați 50g apă la 90 de grade în timp ce amestecați, răciți, ajustați soluția la 100 g cu apă, amestecați până se dizolvă complet, și măsurați conform metodei (Anexa VI H din Farmacopeea 2010 Partea II). Valoarea pH-ului trebuie să fie 5.0-8.0.
2. Vâscozitate
Luați 10.0g din acest produs, calculați ca uscat, adăugați apă de 90 grade pentru a face greutatea totală a probei și apă 500,0 g, preparați o suspensie de 2,0% (g/g), amestecați bine timp de aproximativ 10 minute până când particulele sunt complet uniform dispersate și umezite, răciți într-o baie de gheață, continuați agitarea timp de 40 de minute în timpul procesului de răcire, centrifugeți pentru a elimina bulele și ajustați greutatea prin adăugarea de apă rece dacă este necesar; Folosind un vâscozimetru rotativ cu un singur cilindru (tip NDJ-1 pentru probe cu vâscozitate mai mică de 100 Pa · s, tip NDJ-8S pentru probe cu vâscozitate mai mare sau egală cu 100 Pa · s, sau alt tip adecvat și vâscozimetre calificate), măsoară vâscozitatea la 20 de grade ± 0,1 grade conform celei de-a doua metode din Anexa VIG a ediției 2010 a Farmacopeei. Pentru probele cu vâscozitate mai mică de 600 MPa · s, vâscozitatea trebuie să fie între 80% și 120% din vâscozitatea marcată; Pentru cei cu o vâscozitate marcată mai mare sau egală cu 600 mPa · s, vâscozitatea ar trebui să fie de 75% până la 140% din vâscozitatea marcată.
3. Substante insolubile in apa
Luați 1.0g din acest produs, puneți-l într-o cană de încălzit, adăugați 100mL de apă fierbinte la grade 80-90, umflați aproximativ 15 minute, răciți într-o baie de gheață , adăugați 300 ml de apă (dacă este necesar, măriți volumul de apă corespunzător pentru a vă asigura că soluția este filtrată) și amestecați bine. Filtrați-l printr-un creuzet vertical de sticlă de topire nr. 1 uscat la 105 grade până la greutate constantă, spălați paharul cu apă, spălați soluția de spălare în creuzetul vertical de sticlă de topire de mai sus, filtrați, uscați la 105 grade până la greutate constantă și lăsați un reziduuri de cel mult 5 mg (0,5%).
4. Scădere în greutate uscată
Luați acest produs și uscați-l la 105 grade timp de 2 ore. Pierderea în greutate nu trebuie să depășească 5,0% (Anexa VIII L din Farmacopeea 2010 Partea II).
5. Reziduuri de ardere
Luați 1.0g din acest produs și inspectați-l conform legii (Anexa VIII N a ediției 2010 a Farmacopeei). Reziduul rezidual nu trebuie să depășească 1,5%.
6. Metale grele
Reziduul rămas sub elementul de reziduu de aprindere va fi inspectat conform legii (Anexa VIII H, Metoda 2 din Farmacopeea 2010), iar conținutul de metale grele nu trebuie să depășească 20 părți per milion.
7. Săruri de arsenic
Luați 1.0g din acest produs, adăugați 1.0g hidroxid de calciu, amestecați, adăugați apă și amestecați uniform, uscați, mai întâi folosiți foc mic pentru a carboniza, apoi aprindeți la 6{{9 }}0 grade până la cenușă completă, se răcește, se adaugă 5 ml de acid clorhidric și 23 ml de apă pentru a se dizolva și se verifică conform metodei (Anexa VIII J, Metoda 1, Farmacopeea Partea II, 2010), ar trebui să îndeplinească cerințele (0,0002) %).